Таможенное оформление лекарственных средств

Постановлением правительства России и таможенным законодательством установлены правила ввоза ЛС медицинского назначения и определён перечень субъектов, имеющих право на их ввоз из-за рубежа. К ним относятся следующие юридические лица, независимо от их организационно-правовой формы собственности и места нахождения:

  • отечественные фармакологические фирмы;
  • отечественные организации, занимающиеся оптовой торговлей ЛС;
  • иностранные предприятия, зарегистрировавшие представительство в РФ;
  • отечественные научно-исследовательские и образовательные заведения.

Услуги

  • Декларирование всех групп товаров любой сложности.
  • Оформление товаров в течение одного дня («с колёс»).
  • Услуга по маркировке и штрихкодированию импортируемых товаров ЕАС на своем складе ответственного хранения.
  • Оформление ПТС/ПШТС/ПСМ в момент выпуска товаров.
  • Защита позиции клиента в таможенных органах, в том числе по кодам ЕТН ВЭД.

Места оформления

  • Возможность выбора места таможенного оформления с учетом особенностей логистики клиента.
  • Фактическое нахождение офисов с оперативными сотрудниками во всех основных морских, речных и аэропортах РФ, а также таможенных логистических терминалах (ТЛТ).
  • Ежедневное оформление товаров клиентов на всех ведущих ЦЭДах ФТС.

Наши компетенции

  • Профессиональное ориентирование в системе профилей рисков ФТС.
  • Периодическое декларирование при регулярных поставках товаров клиента по процедурам импорта и экспорта, в том числе в Центральной энергетической таможне (ЦЭТ).
  • Умение оформлять сложнейшее технологическое оборудование без получения классификационного решения.
  • Навыки и наличие специальных устройств для заполнения любых товаросопроводительных документов. (TIR, CMR, CarnetATA и т.д.).
  • Взаимодействие с Россельхознадзором при оформлении товаров, подлежащих фитосанитарному/ветеринарному контролю.
  • Оптимизация процессов сертифицирования и декларирования товаров в рамках технических регламентов ТС.
к содержанию ↑

Какие лекарственные средства разрешено ввозить?

Разрешается ввозить только те лекарственные средства, которые занесены в Госреестр ЛС. Незарегистрированные лекарства, предназначенные для использования в личных целях, лечения животных в зоопарках, а также поступающих в качестве гуманитарной помощи, могут ввозиться без разрешения Минздрава.

С 1 марта 2020 года в силу вступил закон взаимозаменяемости лекарств и разрешающий ввоз в Россию незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих психотропные вещества и их прекурсоры, для лечения эпилепсии, эпилептического статуса и оказания паллиативной помощи.

Лекарственные средства, не имеющие сертификата соответствия, признаются контрафактной продукцией и подлежат уничтожению. При этом на импортёра налагается административная ответственность в виде штрафа.

Выберите тариф, который наилучшим образом подходит для вашей компании:

  • Тариф
    «Минимальный»
  • Тариф
    «Оптимальный»
  • Тариф
    «Стандартный»
  • Зарегистрируйтесь в личном кабинете
  • Заполните в личном кабинете информацию о товаре
  • Предоставьте комплект документов в редактируемом формате: DOC, XLS, PDF
  • Зарегистрируйтесь в личном кабинете
  • Предоставьте комплект документов в редактируемом формате: DOC, XLS, PDF
  • Предоставьте комплект документов в любом формате по электронной почте sales@rtlgroup.ru

Конкурентные преимущества RTL

Компания RTL оказывает комплексные услуги по международной перевозке и таможенному оформлению лекарств, фармацевтических субстанций, медицинской техники и оборудования. Мы проконсультируем вас, поможем получить разрешение на импорт и проверим все имеющиеся документы перед подачей таможенной декларации.

К нашим преимуществам можно отнести:

  • полный охват грузов – доставка и таможенное оформление медицинских препаратов, изделий и оборудования;
  • перевозка лекарств по GDP стандартам дистрибьюторской практики;
  • использование любых видов транспорта;
  • оптимизация схем доставки – решения под каждого конкретного клиента и специфику груза;
  • хранение на складах и страхование грузов;
  • проектная логистика – доставка крупногабаритных и тяжеловесных грузов;
  • срочное оформление документов и полное документальное сопровождение;
  • соответствие всем требованиям законодательства;
  • индивидуальный подход к каждому клиенту.

С нашим опытом доставки каждый наш клиент может рассчитывать на простое и быстрое получение лекарств. Мы готовы выполнить задачу любой сложности.

Таможенное оформление лекарственных средств специалистами RTL – это высокое качество услуг и прозрачные цены.

Импорт лекарственных средств и фармацевтических субстанций

к содержанию ↑

Контакт

Андрей Шмидт

Импорт из Германии и ЕС

  • Поставки промышленного оборудования из Германии
  • Логистика и международные грузоперевозки
  • Импорт алкогольной продукции
  • Импорт лекарственных средств
  • Импорт машин и оборудования
  • Импорт химической продукции
  • Проверка бизнес-партнера на включение в санкционные списки

Курс Евро

1 = 89.21

  1. Главная
  2. Услуги
  3. Импорт из Германии и ЕС
  4. Импорт лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Важнейшей статьей импорта в Россию является лекарственные средства, фармацевтическая продукция и медицинское оборудование. До 75 % лекарственных препаратов на полках аптек в России – это импорт.

Практически 99 % медицинского оборудования в России – это импорт продукции западного производства. Оборот фармацевтических препаратов и лекарственных средств в России составляет порядка 600 миллионов долларов США за один календарный месяц, ввоз медицинского оборудования и фармацевтических субстанций имеет преференции и облагается нулевой ввозной пошлиной.

Несмотря на программу по импортозамещению лекарственных средств и медицинских продуктов, данная область останется надолго привязана к внешнему рынку и потому наиболее привлекательной для импортеров.

к содержанию ↑

Правовые основы

Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации определяется Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 N 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации», а также таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕАЭС и законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

Следует отметить, что ввоз лекарственных препаратов для личного применения, гуманитарных грузов, а также наркотических, психотропных и сильнодействующих ядовитых веществ регулируется дополнительными документами.

к содержанию ↑

Порядок импорта лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Ввозить на территорию Российской Федерации лекарственные средства в коммерческих целях имеют право юридические лица:

  • Российские предприятия-производители лекарственных средств
  • Российские предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами
  • Российские научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории (для разработки, исследования и контроля качества)
  • Иностранные предприятия, при условии регистрации представительства в России
к содержанию ↑

Разрешение Минздрава на ввоз лекарственных средств

Ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные средства должны быть включены в государственный реестр лекарственных средств.

Ввоз незарегистрированных препаратов может осуществляется с целью:

  • Проведения клинических исследований лекарственных препаратов
  • Проведения экспертизы для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов
  • Для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента

Мнение эксперта
Петров Илья Викторович
Юрист-практик с 6-летним опытом. Специализация — уголовное право. Большой опыт в разработке юридической документации.

Для ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств и фармакологических субстанций, не внесенных в реестр лекарственных средств, необходимо оформить соответствующее разрешение.

Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов и фармакологических субстанций осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Необходимые документы

Для получения разрешения Минздрава на ввоз лекарственных средств необходимо подать заявление с указанием следующих данных:

  • Наименование лекарственного препарата
  • Лекарственная форма
  • Доза, концентрации, фасовки
  • Наименование организации — производителя лекарственного препарата
  • Страну производства лекарственного препарата

Кроме того, в зависимости от цели ввоза медицинских препаратов, необходимо предоставить ряд документов:

  • Копии учредительных и регистрационных документов заявителя
  • Сертификат качества ввозимых лекарственных препаратов
  • Разрешения Минздрава на проведение клинического исследования
  • Заключение консилиума врачей о необходимости применения незарегистрированного препарата по жизненным показаниям
  • Копии документов подтверждающих надлежащую маркировку для использования лекарств в клинических исследованиях

Срок оформления разрешения Минздрава составляет не более 5 рабочих дней.

Без разрешения Минздрава могут быть ввезены незарегистрированные медицинские препараты:

  • В виде гуманитарной помощи
  • Для использования в личных целях
  • Для использования работниками дипломатического корпуса
  • Для лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций
  • Для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, прибывших в Российскую Федерацию
  • Лечения животных в зоопарках, а также животных, ввозимых в Российскую Федерацию
к содержанию ↑

Сертификация медицинских препаратов

В Российскую Федерацию можно ввозить только лекарственные средства, качество которых подтверждено сертификатом производителя.

Наряду с разрешением Минздрава, сертификат производителя лекарственного средства является важнейшим документом, который необходимо предоставить в таможенные органы при ввозе лекарственных средств в РФ.

Ввоз в Россию несертифицированных лекарственных средств, либо несоответствующих указанным в сертификате свойствам запрещен. Такие лекарственные средства признаются фальсификатом или контрафактной продукцией и подлежат аресту и уничтожению за счет импортера.

А на самого импортера может быть наложена административная ответственность за нарушение законодательства об обращении лекарственных средств.

к содержанию ↑

Наши услуги

Специалисты нашей компании имеют опыт ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций в Россию и ее таможенного оформления. Мы предлагаем полный комплект услуг по оформлению необходимой документации, таможенной очистке и доставке.

А также помощь при получении необходимых сертификатов и разрешений.
Мы готовы предоставить вам следующие услуги:

  • Консультации по вопросам импорта лекарственных средств и фармацевтических субстанций
  • Переговоры с поставщиками
  • Составление внешнеторговых договоров
  • Оформление сертификатов соответствия
  • Составление всей необходимой документации
  • Оформление разрешения Минздрава
  • Таможенное оформление и очистка
  • Доставка в любую точку
к содержанию ↑

Наши преимущества

Индивидуальный подход к каждому клиенту, лояльность и ответственность – это основы нашей фирменной философии. Поэтому в нашей работе мы гарантируем:

  • Персональный подход к каждому заказу
  • Прозрачность всех процедур
  • Высокое качество обслуживания
  • Быстроту оформления документов
  • Оптимизацию Ваших финансовых затрат
  • Юридическую безупречность всех процедур

Мы нацелены на построение взаимовыгодных и долгосрочных деловых отношений с нашими клиентами и партнёрами, как в Германии, так и в России.

Таможенное оформление лекарственных средств

к содержанию ↑

Таможенное оформление лекарственных средств

Таможенное оформление лекарственных средств — это одна из самых сложных сфер в области таможенного оформления. На российском рынке, таможенным оформлением лекарств занимается не так много компаний.

Лидером отрасли в области оформления лекарственных средств является наша компания — таможенный представитель «Берег». Каждая категория товаров, как и сам товар имеет точное описание, уникальный и присущий только ему код ТН ВЭД, уникальные ставки пошлины, НДС и прочее.

При растаможке данной категории товаров, стоит это учитывать.

Стоимость лекарственных средств зависит от многих факторов, которые необходимо просчитать. Перед принятием решения о том, чтобы импортировать товар, нужно как следует изучить все сопроводительные документы или тщательным образом их подготовить.

Импорт лекарственных средств (экспорт лекарственных средств) — это одно из ведущих направлений нашей компании. Если у Вас возникла необходимость в проведении таможенного оформления лекарств — обращайтесь к специалистам «Берег»!

Таможенное оформление под ЭЦП заказчика

ж/д ст.: Ворсино, Ховрино

ж/д ст.: Силикатная, Кресты, Купавна; т/п: Львовский, Истринский, Вашутинский

а/п: Шереметьево, Домодедово, Внуково

основные порты города Санкт-Петербург

т/п: Стабнинский, Ярцевский

основные порты города Новороссийск

морские порты: Рыбный, Торговый, Восточный (Находка)

ТАМОЖЕННОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ПОД ЭЦП ПРЕДСТАВИТЕЛЯ

Мы работаем:

  • со всеми странами
  • всеми таможенными постами
  • всеми товарными группами

Наши преимущества:

  • самые выгодные цены
  • удобный и понятный сервис
  • помощь в сокращении расходов
к содержанию ↑

Сколько стоит оформление?

Не нашли ответ на вопрос?

  • Быстрая и бесплатная консультация
  • Удобное для Вас общение
  • Личный консультант

Задать вопрос

Спросите и я Вам отвечу!

Светлана Козлова

Таможенное оформления лекарств

  • 28-38 VI. Продукция химической и связанных с ней отраслей промышленности (Группы 28-38)
  • 30 Фармацевтическая продукция
  • 3004 … Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи

Позиция ОКПД 2: 21.20.10 Препараты лекарственные

Таможенные сборы – импорт:

Базовая ставка таможенной пошлины: 3%, реш.54

Акциз:

  • Не облагается. Лек.средства…прошедшие гос.регистрацию. Письмо 01-11/19309 от 06.04.2020 ФТС России (Ставки акцизов по ввозимым подакцизным товарам).
  • Не облагается. Ветеринарные препараты,прошедшие гос.регистрацию. Письмо 01-11/19309 от 06.04.2020 ФТС России (Ставки акцизов по ввозимым подакцизным товарам).
  • 544 руб/л.сп — Спиртосодержащая продукция. Письмо 01-11/19309 от 06.04.2020 ФТС России (Ставки акцизов по ввозимым подакцизным товарам).
  • Не облагается- Прочие. Письмо 01-11/19309 от 06.04.2020 ФТС России (Ставки акцизов по ввозимым подакцизным товарам).

НДС:

Жизненно необходимая медтехника. Лекарственные средства… (НДС Лек.средства): Постановление 688 от 15.09.2008 Правительства РФ.

  • 10% — Лекарственные средства (Регистрационное удостоверение)
  • 10% — Имплантаты (протезы), предназначенные для внутрисуставного инъекционного введения в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в стерильные шприцы для однократного применения
  • 20% — Прочие

Научные исследования. Лекарственные средства… (НДС Расходные материалы): Постановление 1096 от 24.10.2014 Правительства РФ.

  • 0% — Золетил, средство для инъекционной общей анестезии (наркоза) животных для проведения опытов над ними, упаковка- 1 флакон золетила и 1 флакон растворителя
  • 20% — прочее

Таможенное оформление лекарственных средств

Быстрые ссылки

Таможенное декларирование лекарственных средств от компании Онлог Систем – полный комплекс услуг, гибкая ценовая политика.

Процедура таможенного оформления лекарственных средств всегда считалась достаточно сложной, а в 2020 году появилась дополнительная особенность в виде указания в ДТ кодов обязательной маркировки Data-Matrix на лекарственные препараты.

Мнение эксперта
Петров Илья Викторович
Юрист-практик с 6-летним опытом. Специализация — уголовное право. Большой опыт в разработке юридической документации.

Многолетний опыт компании Онлог Систем включает доставку лекарств из США, Индии, Германии, Франции, Швейцарии, Италии, Венгрии и других стран, а также сопутствующее прохождение необходимых таможенных формальностей.

к содержанию ↑

Ключевые аспекты таможенного оформления лекарственных препаратов

Современное законодательство в сфере обращения лекарственных средств предъявляет строгие требования ко всем стадиям оборота, что распространяется и на места временного хранения. Наша компания сотрудничает с СВХ и таможенными складами, обладающими всеми необходимыми разрешениями и специализирующимися на хранении лекарственных средств и фармпрепаратов.

Ставка ввозной таможенной пошлины на лекарства редко превышает 5%, а НДС может быть уплачен по ставке 10%, если предоставлены все необходимые разрешительные документы, а код ТН ВЭД лекарственного препарата включен в Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 № 688 “Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов”.

к содержанию ↑

Разрешительные документы, необходимые для импорта лекарственных препаратов

Основным разрешительным документом на лекарства, который подтверждает их безопасность для жизни и здоровья граждан, является регистрационное удостоверение Минздрава.

Все мировые производители фармпродукции заботятся о репутации и исключении фальсификации товаров их марки, поэтому стараются включать свои бренды в ТРОИС (таможенный реестр объектов интеллектуальной собственности). При ввозе лекарств стоит заранее получить письменное разрешение правообладателя.

Эта мера позволяет таможенным органам не приостанавливать выпуск ДТ на срок до 10 рабочих дней.

к содержанию ↑

Обязательная маркировка лекарственных средств при импорте в Россию

В ближайшее время оборот лекарств на территории РФ без обязательной маркировки будет невозможен. При ввозе ответственность за внесение данных в систему “Честный знак” несет импортер. Узнать более подробную информацию об обязательной маркировке лекарственных препаратов вы можете у наших специалистов либо, изучив статью на нашем сайте.

Места таможенного оформления лекарственных средств

С учетом специфических требований к СВХ, осуществляющим временное хранение лекарств, места совершения операций с ними хотя и не ограничены законодательно, но возможны далеко не во всех зонах таможенного контроля.

Подберем оптимальное место декларирования с учетом специфики вашего груза и географии доставки: ЦЭД, аэропорт, порт, автомобильный или железнодорожный таможенный пост.

к содержанию ↑

Срок таможенного оформления лекарственных средств

Декларация на лекарственные препараты выпускается в течении первого или следующего за ним рабочего дня с момента регистрации ДТ таможенным органом. Срок может быть увеличен до 10 рабочих дней, при назначении дополнительных мер таможенного контроля.

Стоимость таможенного оформления лекарственных препаратов

Если вам необходим импорт лекарственных средств “под ключ”, предлагаем заключить агентский договор с уполномоченным экономическим оператором. Подробный прайс-лист с перечнем включенных опций опубликован на нашем сайте.

Таможенное оформление лекарственных средств по процедуре экспорт, таможенный склад и другим

Осуществляем декларирование лекарств по различным таможенным процедурам, включая экспорт, реэкспорт и таможенный склад.

Остались вопросы о таможенном оформлении лекарственных препаратов? Напишите или позвоните нам для уточнения информации и размещения Вашей заявки!

Таможенное оформление лекарственных средств

Оформление коммерческих партий лекарств в России – это определенная область таможенного оформления, связанная с большим количеством тонкостей и нюансов. Для ввоза груза из-за границы на территорию России, получатель обязан произвести определенные законом процедуры, например, такие как получение соответствующей лицензии на право ввоза, хранения и других действий, связанных с оборотом лекарственных средств на территории России.

Лицензия на лекарственные препараты выдается Министерством промышленности и торговли РФ, но по согласованию с Министерством здравоохранения РФ.

Правила ввоза товаров для коммерческих целей и лекарств для личных нужд или для какого-то конкретного больного различны. Но в этой статье мы поведем речь только о коммерческих партиях груза ввозимых на организацию обладающую лицензией на ввоз, оборот и производство лекарственных изделий.

Законодательством ограничен перечень субъектов, имеющих право ввозить ЛС. Так, ЛС могут ввозить:

  • отечественные производители для собственного производства ЛС;
  • организации оптовой торговли ЛС;
  • медицинские организации и иные организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения Минздрава РФ;
  • иностранные разработчики и производители или другие юридические лица для проведения клинических исследований, осуществления государственной регистрации и т.д. при наличии разрешения Минздрава РФ на ввоз конкретной партии ЛС;
  • научно-исследовательские, образовательные организации для разработки, исследований, контроля безопасности, качества, эффективности ЛС при наличии разрешения Минздрава РФ.

Запрещается ввоз фальсифицированных товаров, недоброкачественных или контрафактных лекарств. Если товары относятся к категории наркотических и психотропных, следует получить специальное разрешение от Министерства здравоохранения Российской Федерации или ввоз таких товаров на территорию ЕЭС запрещен.

Незаконная перевозка сильнодействующих, запрещенных к ввозу или ядовитых веществ через границу таможенной территории приравнивается к контрабанде.

Таможенное оформление лекарственных средств имеет множество юридических тонкостей и сложностей получения сопутствующей документации, поэтому сотрудничество с таможенным представителем, который решит эти вопросы, необходимо. АО «Фирма «ГТК-Сервис» имеет большой опыт в оказании всесторонней помощи юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям в быстром и эффективном прохождении через таможенные формальности.

к содержанию ↑

Что относится к понятию лекарственные средства

Понятие лекарственного средства, которое используется в целях определения порядка применения тех или иных правил к конкретным веществам или субстанциям, установлено Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Под этим термином понимаются различные виды веществ и их сочетаний, которые применяются в целях лечения, диагностики и профилактики заболеваний, предотвращения, прерывания и сохранения беременности, а также проведения реабилитации — причем как у людей, так и у животных. Отличительной чертой препаратов, относящихся к лекарственным, является их возможность проникать в ткани и органы пациента, за счет чего и осуществляется их воздействие на организм.

Автор статьи
Петров Илья Викторович
Юрист-практик с 6-летним опытом. Специализация — уголовное право. Большой опыт в разработке юридической документации.

Добавить комментарий

Adblock
detector